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          >>查看公司介紹 醫療器械注冊專員

          工作地點: 深圳市 招聘人數: 2人 工作性質: 全職
          工作經驗: 3年以上 學歷要求: 本科 年齡要求: 不限
          性別要求: 不限 薪資待遇: 10000-15000 更新日期: 2018-10-29

          崗位職責:

            1.負責公司血壓計,血糖儀,額溫槍產品的風險分析,制定注冊計劃并實施;
            2.與公司研發部制定新產品的注冊實施方案及合理預算;
            3.以合規為基礎,協調公司內各部門工作進展及配合度,能靈活處理產品注冊過程中遇到的各種問題;
            4.負責公司新產品的注冊工作,主導產品技術要求、標簽、說明書等文件的撰寫;
            5.負責公司產品國外注冊、認證工作,如CE、FDA510(K)申請。
            6.負責醫療器械相關法律法規的手機及企業內部培訓。

          職位要求:

            1.本科及以上學歷相關專業,從事醫療器械注冊工作1年以上,主導完成過有源醫療器械產品注冊或IVD器械的全過程。
            2.熟悉醫療器械的法規,熟悉風險管理過程,對有源醫療器械強制性標準有足夠認識和理解。
            3.對有源醫療器械產品注冊檢測有豐富經驗。
            4.獨立完成2類醫療器械產品注冊經驗者優先。
          聯系方式
          • 公司地址:深圳龍崗區龍崗街道寶龍社區寶龍五路2號尚榮工業廠區廠房A6B7
          • 公司官網:http://www.bioland.com.cn
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